标签: 医疗器械
医疗器械企业的难题被这样破解
数据显示，今年上半年，天津新增注册第二类医疗器械产品180件，同比增长22%；创新医疗器械获批4件，创同期历史新高。天津市药品监督管理局一体推进作风深刻转变与监管深度创新，通过沉浸式调研实践、精准化政策引领、陪跑式靠...
九强生物多款产品获医疗器械注册证书
上证报中国证券网讯10月10日，九强生物披露关于取得医疗器械注册证书的公告。公告显示，公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称包括尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、纤维连接蛋白测定...
陕西又一创新医疗器械获批上市
近日，西安眼得乐医疗科技有限公司拥有自主知识产权的三类创新医疗器械产品“交联聚异丁烯非球面人工晶状体”，经国家药监局批准上市。该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，双C型襻。人工晶状体主体和支撑襻由疏水性交联...
心脏冷冻消融设备等创新医疗器械获批上市
截至目前，已有373个创新医疗器械获批上市。心脏冷冻消融设备由主机、氩气输气管路、氦气输气管路和一次性使用无菌测温器（选配）组成。一次性使用无菌冷冻消融探头由探头、手柄、连接管和测温热电偶组成。两个产品配套使用，...
医疗器械违法案件查办工作座谈会召开
本报陕西讯近日，国家药监局器械监管司在陕西西安召开医疗器械违法案件查办工作座谈会。会议听取北京、上海、江苏、浙江、安徽、河南、广东、重庆、四川、云南、陕西、新疆12个省级药监局医疗器械违法案件查办情况，分享交流...