#互联网药品信息服务备案#

药品类APP

药品类APP有多个模式分别是：药品信息服务、药品销售（药品生产商）、药品销售（药企自营）、药品销售（第三方平台），对应资质如下：

1、药品信息服务：此类APP仅提供药品信息的展示，不进行销售：

①《药品医疗器械网络信息服务备案》

②《ICP备案》或《增值电信业务经营许可证》

③《计算机软件著作权》、《APP电子版权证书》或《软件著作权认证证书》（三选一即可）。

2、药品销售（药品生产商）

①《药品生产许可证》

②《药品医疗器械网络信息服务备案》

③《ICP备案或增值电信业务经营许可证》

④《计算机软件著作权》、《APP电子版权证书》或《软件著作权认证证书》（三选一即可）。

3、药品销售（药企自营）

①《药品经营许可证》

②《药品医疗器械网络信息服务备案》

③《ICP备案》或《增值电信业务经营许可证》

④《计算机软件著作权登记证书》、《APP电子版权证书》或《软件著作权认证证书》（三者选一）

4、药品销售（第三方平台）

①《药品网络交易服务第三方平台备案凭证》

②《药品医疗器械网络信息服务备案》

③《增值电信业务经营许可证》

④《计算机软件著作权登记证书》、《APP电子版权证书》或《软件著作权认证证书》（三者选一）

医疗器械类APP

医疗器械类APP分别有多个模式：医疗器械信息服务、医疗器械网络销售（自营企业）、医疗器械网络交易（三方平台），对应资质如下：

1、医疗器械信息服务（信息展示）

①《药品医疗器械网络信息服务备案》

②《ICP备案》或《增值电信业务经营许可证》

③《计算机软件著作权》、《APP电子版权证书》或《软件著作权认证证书》（三选一即可）。

2、医疗器械网络销售（企业自营）

①《药品医疗器械网络信息服务备案》

②《医疗器械网络销售备案凭证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械备案证》

③《ICP备案》或《增值电信业务经营许可证》

④《计算机软件著作权》、《APP电子版权证书》或《软件著作权认证证书》（三选一即可）。

3、医疗器械网络交易（第三方平台）

①《药品医疗器械网络信息服务备案》

②《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》

③《ICP备案》或《增值电信业务经营许可证》

④《计算机软件著作权登记证书》、《APP电子版权证书》或《软件著作权认证证书》（三者选一）