柳叶刀发表中草药治疗脑出血双盲临床试验
对中草药疗效进行科学评估是中草药发展的必经之路
研究方法
该研究在中国的26家医院开展了一项实用的、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。该试验招募了年龄在18岁及以上的成人患者，这些患者被诊断为自发性脑出血（通过脑成像技术确认），并在出现症状后的48小时内（或最后一次被观察到的时间点），根据国家卫生研究院中风量表评分至少为8分或格拉斯哥昏迷量表评分在7至14分之间，表明中度至重度神经损伤。通过基于互联网的中央随机化系统，按照省级医院位置、神经损伤的严重程度以及脑血肿的位置进行分层，以1:1的比例随机分配患者。
试验药物FYTF-919和安慰剂在外观、气味、味道及其他方面保持一致性，以确保双盲性。参与者被随机分配接受33毫升（或25毫升通过鼻胃管）口服FYTF-919液体或匹配的安慰剂，每8小时一次（或每6小时一次通过鼻胃管），持续24小时，为期28天。
结论
研究发现，在原发性脑出血患者中，于48小时内出现中度至严重神经损伤的情况下，采用传统中药复方FYTF-919并未对效用加权改良Rankin评分或其他临床结果产生显著影响。该随机对照试验为中国乃至全球范围内补充与替代医学应用日益增长的评估提供了一个参考模式。
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