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运城市妇幼保健院: 药物临床试验机构(GCP)备案成功!临床研究迈入新征程

近日,我院顺利通过国家药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2025000142),标志着我院正式获得开展药物临床

近日,我院顺利通过国家药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2025000142),标志着我院正式获得开展药物临床试验的资格。备案专业为普通外科专业--乳腺甲状腺外科,可承接业务范围内的各期临床试验。

此项工作自筹备以来,我院严格按照《药物临床试验机构管理规定》及《药物临床试验质量管理规范》等法规要求,从设施设备配备、房屋布局优化到人员系统培训,高标准推进各项筹备工作。

9月4日,省专家组对我院新增机构和新增专业进行了首次现场检查。针对专家提出的意见,我院逐项整改并落实到位。近日,经省药品监督管理局审核确认,我院机构、伦理和新增专业均符合GCP要求。

我院将以此次备案为新起点,持续提升临床研究能力,积极承接药物临床试验,不断提升患者的治疗选择空间和医疗服务质量,为运城地区妇女儿童健康贡献力量。