投资者活动基本信息

2026年1月6日（周二）15:00~16:30，亿帆医药股份有限公司（以下简称“亿帆医药”）以线上电话会议形式接待了机构调研，天风证券、东吴证券、西南证券、华安证券、西部利得基金、华融基金等39家机构参与。公司董事、高级副总裁、董秘冯德崎，执行总裁全球商业事业部王峰，执行总裁小分子（中药）事业部钱莉苹，临床医学中心高级总监侯青松，全球商业事业部医学总监周鲁北等高管出席，就引进创新药ACT001的研发进展、临床数据、商业化前景等核心议题与机构进行深入交流。

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投资者关系活动类别

其他电话会议

参与单位名称及人员姓名

天风证券：杨松、曹文清；东吴证券：朱国广、杨智灿、苏丰；西南证券：杜向阳、伍云逍；华安证券：任婉莹；首创证券：王斌；开源证券：刘艺；东财财富证券：何炜；甬兴证券：彭波、郏怡越；西部利得基金：冯皓琪；华融基金：赵起鹤；中加基金：高爱聪；博远基金：谭飞；国金基金：范亮；中信产业基金：耿华；中海基金：陈玮；国海富兰克林：刘牧；先锋基金：孙卫党；人保养老：王晓琦；兴银理财：卢新平；渤海证券（自营）：张山峰；中信期货：魏巍；陆家嘴国际信托：江坤；财通证券资管：韩锋；深圳翼虎投资：黄琦；山东鲁创私募基金：王浩鑫；重庆金科投资：荣富志；上海玖鹏资产：陆漫漫；深圳量度资本：罗涛；肇万资产：韩曦轩；诚通基金：蔡婧姝；上海泓盛资管：陈永胜；优益增投资：刘敏；北京鑫翰资本：王剑敏；中实投资：年庆功；高腾国际：吕栋；循远投资：田超平；深圳红筹投资：胡冰；上海呈瑞投资：刘青林等39家机构

时间

2026年1月6日（周二）15:00~16:30

地点及形式

线上电话会议

核心产品ACT001：研发突破与临床数据亮眼

研发历程与作用机制：双靶点创新药突破“不可成药”瓶颈

ACT001是全球首个针对STAT3和NF-κB双靶点的在研药物，其研发历时16年（临床前8年+临床试验8年），全球开展10多项I-II期临床试验，400余患者参与。该药物源自西方传统草药“Feverfew”中的小白菊内酯，尚德药缘通过技术创新克服了小白菊内酯毒副作用高、稳定性差、选择性低及合成成本高等瓶颈，使其成为拥有良好安全窗口和药代动力学特点的候选药物，兼具放疗增敏减毒双重特性。

作为NF-κB/STAT3信号通道抑制剂，ACT001可选择性杀伤癌症干细胞，与其他药物无竞争关系且可联合使用，已获得美国快速通道、孤儿药资格、儿童孤儿药资格、美国儿童罕见病等多项海外重要资质。

临床数据：小细胞肺癌脑转移治疗显优势

脑转移瘤是成人最常见颅内恶性肿瘤，肺癌患者脑转移尤为高发，现有治疗选择有限。ACT001针对小细胞肺癌脑转移的临床试验数据显示：

联合放疗对比单纯放疗（加安慰剂）组，三个月确认的颅内有效率提高约2倍；

针对小细胞肺癌脑转移患者，中位生存期延长约53%（9.5个月vs6.2个月）；

亚组分析显示，ACT001联合免疫检查点药物对比免疫药物联合安慰剂，小细胞肺癌患者中位生存期显著延长（14.7个月vs8.4个月）。

目前，ACT001治疗小细胞肺癌脑转移的III期临床试验已启动44家临床中心，入组52例患者，公司计划与尚德药缘紧密合作加速推进，争取早日上市。

引进ACT001：研发模式升级与商业化布局

决策背景：从“自主研发为主”转向“整合社会资源”

亿帆医药在大分子生物药领域已建立完整研发体系并拥有全球上市经验，但小分子创新药研发难度大、风险高。公司此次引进ACT001，是研发模式从“自主研发为主”向“整合社会研发资源”升级的关键举措，旨在通过BD合作承接早期成果，结合自身在化药研发、生产、注册、医学等能力体系，缩短研发周期，构建可持续创新生态。

商业化前景：中国与东南亚市场潜力可观

中国市场：据国家癌症中心数据，2022年中国肺癌新发病例约106.06万，占全部恶性肿瘤的22.0%，其中小细胞肺癌占比15%。小细胞肺癌患者脑转移发生率高，初诊时约15%伴有脑转移，诊疗过程中发生率约50%，潜在患者规模超万人，现有治疗手段有限，ACT001有望填补临床需求空白。

东南亚市场：合作区域人口近7亿，患病率与中国类似。亿帆医药已在东南亚布局多年，拥有成熟商业化团队及肿瘤药销售经验，计划通过快速准入、学术合作等策略加速ACT001在新加坡、韩国、印度尼西亚等市场的上市销售。

问答环节：产品线布局与风险控制

产品线扩充策略：聚焦肿瘤、皮肤科、骨科领域

公司表示，未来将继续通过自主研发与合作研发结合的模式，聚焦肿瘤、皮肤科、骨科等领域，在巩固中国市场的同时，借力国际化初步成果兼顾海外市场，尤其是东南亚市场。目前一类创新药亿立舒已在中国、美国及欧洲上市，海外市场表现有待进一步释放。

东南亚市场布局逻辑：依托现有平台发挥协同优势

针对为何同时获取中国与东南亚市场权益，公司指出，东南亚市场虽存在分散、复杂、单市场回报率低等挑战，但亿帆医药已构建本地化商业化平台，ACT001竞争属性较好且与国际化布局高度协同，可最大程度发挥现有平台作用。III期临床试验推进中，公司将视情形设计桥接试验或注册准备，缩短上市周期。

临床入组与风险控制：聚焦进展期患者设多重保障条款

ACT001前期临床试验入组患者涵盖脑转移症状稳定与进展期，包括颅内进展期瘤体大于1厘米的严重患者，排除脑膜转移（预后极差）。III期临床为加快上市，聚焦小细胞肺癌脑转移单一适应症。

风险控制方面，双方设立共管账户保障III期临床资金使用，协议同时包含多项风险控制条款及补救措施，最大程度保障公司利益。

活动说明

本次调研未涉及应披露重大信息，活动过程中未使用演示文稿或提供相关文档附件。

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