药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石药集团欧意药业有限公司的盐酸二甲双胍缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20255084，首次公示信息日期为2025年12月23日。

该药物剂型为片剂，用法用量为每周期给药剂量0.5g（1粒），单次给药。本次试验目的是考察空腹及餐后条件下，健康研究参与者单次口服受试制剂与参比制剂的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性及安全性。

盐酸二甲双胍缓释片为化学药物，适应症为2型糖尿病。2型糖尿病是一种以高血糖为特征的慢性代谢性疾病，由胰岛素分泌不足或作用缺陷所致，症状多为多饮、多食、多尿、体重减轻，诊断依靠血糖检测。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、Tl/2z、AUC_%Extrap、Vd、CL、F；生命体征测量、标准的12-导联心电图、体格检查、实验室检查、临床症状观察和报告、不良事件及严重不良事件。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数64人。

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