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正大天晴TQH2929注射液启动II期临床 适应症为泛发性脓疱型银屑病

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的评价TQH2929注射液治疗泛发性脓疱型银屑病急性发作患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255039,首次公示信息日期为2025年12月17日。

该药物剂型为注射液,用法为静脉输注,用药时程为单次。本次试验主要目的为评价TQH2929注射液在泛发性脓疱型银屑病(GPP)急性发作患者中的有效性及安全性。

TQH2929注射液为生物制品,适应症为泛发性脓疱型银屑病。泛发性脓疱型银屑病是一种罕见且严重的皮肤病,以全身反复出现无菌性脓疱为特征,伴有发热、寒战等全身症状。诊断主要依据临床表现和组织病理学检查。

本次试验主要终点指标为第1周泛发性脓疱型银屑病医师总体评估(GPPGA)脓疱亚项达到0分(无可见脓疱)的患者百分比;次要终点指标包括第1周和第4周GPPGA总评分为0(清除)或1(几乎清除)的患者百分比、第1周和4周泛发性脓疱性银屑病面积和严重程度指数(GPPASI)总评分较基线变化的百分比等多项指标。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数36人。

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