近日，翰森制药一纸公告再次点燃医药圈——其CDH17靶点ADC新药HS-20110以15.3亿美元总金额授权给罗氏，成为中国创新药出海的又一里程碑。这不是孤例。从荣昌生物、科伦博泰到百利天恒、映恩生物，国产ADC正以前所未有的速度“扬帆出海”，交易金额动辄数十亿美元，靶点覆盖HER2、Claudin18.2、CDH17、B7H3等热门领域。中国ADC，正在从“跟跑者”蜕变为“领跑者”。本文将带你回顾这场“出海潮”背后的逻辑、格局与未来。
PART01
CDH17：国产ADC的下一个“黄金靶点”
在生物医药领域的激烈角逐中，CDH17已强势崛起，成为继HER2、Claudin18.2之后，国产ADC竞争最为白热化的靶点之一。当下，全球范围内共有9款CDH17靶向药物成功挺进临床或IND阶段，而这些药物无一例外，均出自中国药企之手，涉及翰森制药、乐普生物、普众发现、康诺亚等一众行业佼佼者。
近期，CDH17ADC领域的出海浪潮更是引人注目。乐普生物果断将其CDH17ADC项目授权给海外企业，成功迈出国际化关键一步；紧接着，翰森制药与罗氏达成重磅合作，将在研的CDH17靶向抗体偶联药物HS-20110在大中华区以外的全球权益授予罗氏。根据协议，翰森制药不仅将斩获8000万美元的首付款，还有望凭借开发、注册及商业化的顺利进展，收入最高可达14.5亿美元的里程碑付款，以及未来产品销售的分级特许权使用费。这一系列动作，无疑彰显了国际药企对CDH17靶点潜力的高度认可。
CDH17，作为一种跨膜粘附分子，在正常组织中，其表达高度局限于肠上皮基底外侧膜，而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中，却呈现出显著的过表达状态。这种独特的表达模式，使CDH17成为ADC药物开发的理想靶点。临床前研究表明，CDH17ADC可精准穿透肿瘤基质屏障，在结直肠癌肝转移模型中显著抑制肿瘤生长，为攻克这些难治性肿瘤带来了新希望。
在全球ADC药物交易持续高热、靶点创新竞争日趋激烈的大背景下，CDH17凭借其独特的生物学特性与卓越的临床潜力，正逐步从“低调”靶点行列中脱颖而出，有望成为下一个差异化竞争焦点。
PART02
国产ADC“出海”全景图
当下，国产ADC出海已呈现出“多点开花”的蓬勃态势。百利天恒自主研发的EGFR/HER3ADC，凭借卓越的技术优势与临床潜力，成功吸引了BMS的目光。双方达成的合作协议堪称重磅，百利天恒不仅一举斩获8亿美元的首付款，未来还有望凭借研发、注册及商业化的顺利推进，收获高达71亿美元的里程碑付款，如此高额的交易金额，彰显了国际药企对百利天恒技术实力与产品前景的高度认可。
科伦博泰与默沙东的合作同样引人注目。近年来，双方围绕多个ADC项目展开深度合作，交易总金额累计超百亿美元。从TROP2ADC到各类早期临床及临床前ADC资产，双方不断探索最优管线组合，致力于通过不同靶点覆盖更广泛肿瘤适应症，应用差异化的载荷－连接子策略提升疗效与安全性。目前，科伦博泰的Sac-TMT已在多个全球3期临床研究中展现出良好疗效，成为双方合作的一大亮点。
新兴Biotech企业也不甘示弱，映恩生物便是其中的典型代表。依托其领先的ADC技术平台，映恩生物在短短几年内，与BioNTech、百济神州、GSK等多家国际知名药企达成合作，成功将HER2ADC、B7-H3ADC、B7-H4ADC等多款产品授权出海，协议总金额屡创新高。其基于DITAC平台开发的ADC产品，在临床前研究中展现出优异的肿瘤抑制效果与安全性，备受国际市场青睐。
宜联生物同样凭借其独特的TMALIN技术平台，在ADC出海浪潮中崭露头角。与罗氏、BioNTech等药企的合作，使其多款ADC产品成功迈向全球市场。其中，YL202的大中华区外全球权益授权给BioNTech，潜在总金额超10亿美元；与罗氏合作开发的YL211项目，也有望在实体瘤治疗领域大放异彩。
石药集团、恒瑞医药等传统药企，在ADC出海赛道上同样表现出色。石药集团凭借酶催化定点偶联技术，在ROR1、Claudin18.2、Nectin-4、EGFR等多个靶点上布局ADC产品，并与Radiance、Elevation等药企达成合作，潜在交易总额近50亿美元。恒瑞医药则不断推进HER2ADC、HER3ADC等产品的研发与出海进程，其HER2ADC（SHR-A1811）更是引发全球关注，展现了传统药企在创新药领域的深厚底蕴与强大实力。
这些国产ADC的出海交易，不仅带来了巨额的资金回报，更为中国企业在ADC技术平台搭建、靶点创新选择、临床研究设计等方面积累了宝贵经验，有力地提升了中国企业在全球ADC领域的竞争力。
PART03
为什么国际大药企纷纷“押注”中国ADC？
近年来，罗氏、默沙东、GSK、BMS、阿斯利康等跨国巨头，频频与中国药企在ADC领域展开合作，这背后蕴含着多方面的深层原因。
从技术层面来看，中国企业在ADC的关键技术领域已取得显著突破。在linker-payload技术上，中国企业开发出多种新型连接子与载荷组合，大幅提升了ADC药物的稳定性与疗效。如多禧生物自主设计的精准配比Linker技术，能够实现更强大的协同杀伤效果，其管线产品在多种肿瘤模型中展现出明显优于单毒素ADC的疗效优势。双抗ADC与新型毒素领域同样成果斐然，康宁杰瑞布局的双毒素ADC新药JSKN021，围绕EGFR、HER3等热门靶点展开，有望为癌症治疗带来新的突破；宜联生物的非内吞型ADC，更是刷新了人们对ADC疗法边界的认知，这些原创技术让中国企业在全球ADC技术竞争中崭露头角。
靶点布局的前瞻性，也是中国ADC吸引国际药企的重要因素。在CDH17、B7H3、B7H4等新兴靶点的探索上，中国药企凭借敏锐的市场洞察力与强大的研发实力，早早展开布局，并且在临床推进上取得了快速进展。以CDH17靶点为例，国内多家药企已成功将相关产品推进至临床阶段，在全球该靶点的研发竞赛中占据了领先地位，这种前瞻性布局为未来的市场竞争赢得了先机。
丰富的患者资源与高效的临床推进速度，使中国在ADC药物临床试验方面具备得天独厚的优势。庞大的患者群体，为临床试验提供了充足的样本，大大缩短了试验周期，加速了药物的研发进程。同时，国内完善的临床研究体系与专业的研究团队，确保了临床试验的高质量开展，能够快速、准确地获取临床数据，为药物的安全性与有效性提供坚实的证据支持，这无疑对追求研发效率的国际药企具有极大的吸引力。
成本优势也是中国ADC的一大竞争力。相比欧美地区高昂的研发成本，中国在人力、物力等方面的成本优势明显，能够以更低的成本开展ADC药物研发。这种高“性价比”，使得国际药企通过与中国药企合作，可以在保证研发质量的前提下，有效降低研发成本，提高投资回报率，实现资源的优化配置。
国际大药企纷纷“押注”中国ADC，是对中国在ADC领域技术创新、靶点布局、临床效率及成本优势的高度认可，这不仅推动了中国ADC产业的国际化进程，也为全球癌症患者带来了更多的治疗希望。
PART04
ADC出海之后，路在何方？
ADC出海，无疑是中国生物医药产业发展历程中的一个重要里程碑，但这仅仅只是一个起点。在成功将产品推向国际市场后，中国药企正积极探索新的发展路径，从单纯的“授权方”向“合作主导方”华丽转身，展现出更为强大的创新实力与国际竞争力。
平台化输出成为一大显著趋势。宜联生物的TMALIN技术平台，凭借其在肿瘤微环境可激活的新型毒素连接子方面的独特优势，实现了高DAR值高均一性的稳定偶联，大幅提升了ADC药物在实体瘤治疗中的疗效与安全性。这一技术平台不仅助力宜联生物自身多款ADC产品进入临床试验阶段，还吸引了罗氏、BioNTech等国际药企的合作，共同开发下一代肿瘤治疗药物，实现了从产品授权到技术输出的跨越。
科伦博泰的多特异性ADC平台同样成果斐然。该平台通过开发靶向新型靶点的单克隆抗体、双表位和双特异性抗体ADC，以及优化偶联技术，实现对有效载荷的精确控制，为肿瘤治疗带来了更多创新解决方案。目前，科伦博泰已通过该平台成功研发若干1类ADC药物，其中2个ADC项目处于NDA阶段，多个项目处于临床或临床前研究阶段，其与默沙东围绕多个ADC项目展开的深度合作，更是彰显了该平台在全球ADC领域的影响力。
联合开发模式也日益受到青睐。越来越多的中国药企与MNC共建研发团队，在全球范围内共同开展临床研究、优化治疗方案，共享研发成果与全球权益。这种模式不仅充分整合了双方的资源与优势，还加速了产品的研发进程，提高了产品在国际市场的认可度与竞争力。
自主出海的步伐也在不断加快。部分实力雄厚的企业开始尝试在海外自建临床与商业化团队，直接参与国际市场的竞争。通过深入了解当地市场需求、法规政策，这些企业能够更精准地开展临床试验、制定市场策略，实现产品在海外市场的快速渗透与本土化运营，为全球患者提供更优质、更便捷的医疗服务。
监管国际化同样是未来发展的关键方向。为了让ADC药物更快地走向全球市场，更多中国药企开始按照FDA、EMA等国际监管机构的标准进行研发与申报，积极参与国际多中心临床试验，提高产品的国际认可度与合规性。这不仅有助于产品在国际市场的获批上市，还推动了中国ADC产业与国际接轨，提升了中国在全球ADC领域的话语权。
结尾
从“中国制造”到“中国智造”，国产ADC的出海之路，正是中国医药创新从边缘走向中心的缩影。翰森制药与罗氏的这笔交易，不仅是一纸合同，更是一个信号：中国药企已具备在全球创新药舞台上对话的实力。未来，随着更多原创靶点、前沿技术、国际化人才的加入，中国ADC有望在全球市场中占据更重要的位置。这条路，才刚刚开始。