药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京仁众药业有限公司的中国健康研究参与者空腹及餐后状态下单次口服非奈利酮片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254069，首次公示信息日期为2025年10月17日。

该药物剂型为片剂，用法为空腹或餐后口服，每周期服药1次，每次1片，用药时程为单次给药，共给药2个周期。本次试验主要目的为研究健康研究参与者空腹及餐后单次口服受试制剂与参比制剂在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价二者在空腹及餐后状态下给药时的生物等效性，观察受试制剂和参比制剂在健康研究参与者中的安全性。

非奈利酮片为化学药物，适应症为与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿）。2型糖尿病相关慢性肾脏病是糖尿病常见并发症，由高血糖损伤肾脏血管所致，症状有蛋白尿、水肿等，诊断依赖血糖、肾功能检查及尿微量白蛋白检测。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞（给药后24h）；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap（给药后24h），以及报告体格检查、实验室检查、生命体征监测、其他检查、观察所有参与者在临床试验期间发生的任何不良反应事件（首次给药至试验结束）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数84人。

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