药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江华海制药科技有限公司的甲磺酸倍他司汀片（6mg）单次给药空腹/餐后状态下在健康研究参与者中的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254149，首次公示信息日期为2025年10月16日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期1片。本次试验主要目的是在健康男性与女性研究参与者中于空腹/餐后条件下，评价受试制剂甲磺酸倍他司汀片和参比制剂甲磺酸倍他司汀片（敏使朗）的生物等效性；次要目的是观察受试制剂与参比制剂在健康研究参与者中的安全性。

甲磺酸倍他司汀片为化学药物，适应症为梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症等伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病是内耳疾病，症状有反复发作的眩晕、耳鸣、耳胀满感等，通过耳镜、听力、影像学等检查诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、kel（λz）、AUC_%Extrap，以及实验室检查、心电图、体格检查、生命体征测量、合并用药、不良事件、严重不良事件（类型、频次、发生率和严重程度）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。