药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江西施美药业股份有限公司的佩玛贝特片在中国健康成年参与者中的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254020，首次公示信息日期为2025年10月14日。

该药物剂型为片剂，规格0.1mg，用法用量为口服1片/次，单次给药，共给药2个周期。本次试验主要目的为研究空腹/餐后状态下口服受试制剂与参比制剂在中国健康成年参与者体内的药代动力学特征，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为评估受试制剂和参比制剂在中国健康成年参与者中的安全性。

佩玛贝特片为化学药物，适应症为高脂血症（包括家族性高脂血症）。高脂血症指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病等。症状多不明显，诊断主要依靠血液检查。

本次试验主要终点指标包括AUC0-t、AUC0-∞和Cmax；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap等；临床试验期间发生的任何不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。