药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，齐鲁制药有限公司的QLC5508和/或QLH12016联合其他抗肿瘤治疗在晚期前列腺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的开放、多中心的Ib/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253721，首次公示信息日期为2025年9月17日。

该药物试验药有两种，注射用QLC5508为注射用冻干粉针剂，规格50mg，用法用量为2.0mg/kg静脉滴注，二周给药一次；QLH12016胶囊规格25mg，用法用量为600mg口服，一天一次。本次试验目的为评价QLC5508联合新型内分泌治疗在晚期前列腺癌受试者中的安全性、耐受性，确定II期试验推荐剂量。

注射用QLC5508为生物制品，适应症为晚期前列腺癌。晚期前列腺癌是指癌细胞已扩散到前列腺以外的组织或器官，症状可能包括排尿困难、血尿、骨痛等。诊断依靠前列腺特异抗原检测、影像学检查等。

本次试验主要终点指标包括Ib期评价QLC5508联合新型内分泌治疗；不良事件的发生率及严重程度；II期评估QLC5508联合多种治疗方案在晚期前列腺癌受试者中的前列腺特异性抗原50缓解率和客观缓解率。次要终点指标包括Ib期联合NHA时QLC5508单次和多次给药后药物浓度、初步疗效；II期评估多种联合治疗方案的其他有效性终点及安全性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数200人。

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