新型失眠药达利雷生中国Ⅲ期临床数据发表于国际睡眠医学顶刊SLEEP

新浪财经 2025-08-26 12:47:00

中国食品药品网讯8月20日,新型双食欲素受体拮抗剂(DORA)类抗失眠达利雷生中国Ⅲ期临床试验数据在世界睡眠研究协会官方出版物《睡眠》杂志(SLEEP)正式发表。结果显示:针对中国失眠人群,达利雷生在睡眠维持、加快入睡和延长睡眠时间等指标上均取得阳性结果,且清晨嗜睡发生率低。作为首个在中国失眠人群Ⅲ期临床研究主要及关键次要研究终点均取得阳性结果,且公开发表的全新一代DORA类抗失眠药物,达利雷生为中国数亿失眠人群带来突破性治疗选择。

图为2025年8月20日,《睡眠》杂志发表了该研究论文校对排版后的正式稿

据统计,中国成年人失眠困扰率达48.5%,失眠人群达数亿。我国临床上治疗失眠最常用的药物如苯二氮䓬类药物、非苯二氮䓬类药物存在药物依赖、停药戒断和反跳性失眠、成瘾风险,尤其是服药后易出现次日嗜睡困倦等残留效应、影响白天的工作或学习表现。

达利雷生的作用机制靶向失眠症核心病因,通过精准阻断促醒神经肽——食欲素A/B与受体(OX1R/OX2R)结合,抑制过度觉醒,诱导生理性睡眠。达利雷生的体内半衰期为8小时,符合睡眠的正常节律。(木子)

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