“HIV预防神药”落地乐城，医生：一年两次长效给药解决服药依从性和漏服问题

蓝鲸新闻7月25日讯（记者屠俊）今年6月18日，吉利德科学宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其注射用HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo（Lenacapavir）作为HIV暴露前预防（PrEP）药物，以降低35公斤及以上体重的成年人和青少年通过性行为感染HIV的风险。这标志着Yeztugo成为在美国首个也是唯一一个一年仅需给药两次的PrEP选择。

吉利德中国此前向蓝鲸新闻表示，来那帕韦用于HIV预防已在美国获批，目前，在其他国家或地区都尚未获批。我们正在和政府、卫生部门及监管机构密切沟通，期待尽快将这一革新的HIV预防方案带到中国，帮助加速国内的HIV防控进程。

短短一个月后，蓝鲸新闻获悉，得益于博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”的政策优势与特色医疗服务体系的协同效应，7月25日，Lenacapavir（来那帕韦）正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，即日起，博鳌乐城将正式开通Lenacapavir的预约通道，有需要的人群可通过博鳌超级医院、博鳌一龄生命养护中心等指定机构热线咨询预约。

首都医科大学附属北京地坛医院张福杰在接受媒体采访时指出，虽然HIV治疗效果越来越好，但依然需要终身服药，对于感染者的心理和生理、社会生活都产生影响。所以，总的来说，预防先于治疗。此前，暴露前预防，在中国这条路是被打通了，但是这条路我们走得还不够好。目前我国已批准达可挥和舒发泰两种每日口服的PrEP药物，但对于一个HIV阴性的健康人，如果让他每天服用药物的话，其实已经不是一个简单的医学预防疾病的概念了；而Lenacapavir（来那帕韦）作为长效预防药物，解决了服药依从性和漏服药物的问题。

“HIV感染的高风险人群其实是一个庞大的群体，除了多性伴，无保护的性行为等；随着社会经济的发展，特别是观念的改变，有部分人发生婚外的性行为，也存在风险因素，而不同高危人群对于预防的需求不同，对于有风险的个体，我们希望有专业的医学进行综合评估，采取包括安全套、暴露前预防以及暴露后预防的策略。”张福杰表示。

值得注意的是，顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》刊载的PURPOSE1与PURPOSE2两项全球三期临床研究一致显示，在‘一年两次’方案下，超过99.9%的受试者HIV检测持续阴性，展现出其卓越的有效性。凭借这一突破性进展，《科学》杂志将Lenacapavir推选为‘2024年度科学突破’之首。此外，Lenacapavir也被世界卫生组织（WHO）推荐用于HIV暴露前预防。

此次，Lenacapavir在博鳌乐城的快速落地，得益于博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”的政策优势与特色医疗服务体系的协同效应。

博鳌超级医院副院长刘熹桐表示，“得益于乐城独有的‘特许准入’政策，Lenacapavir从美国FDA批准到中国博鳌乐城获批仅8个工作日，作为亚洲首个临床应用机构，博鳌超级医院推出了‘全流程、全隐私、全周期’的医疗服务包，联合多学科团队会诊，提供全程隐私保护服务。”

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长廖敬乐则表示，“乐城先行区作为中国唯一的‘医疗特区’，依托国家赋予的特殊政策，致力于加速引进世界领先的创新药械与前沿疗法，满足人民群众多元化健康需求。目前乐城已引进501款国外已上市但国内尚未上市的创新药械，让中国患者无需远赴重洋即可获得全球前沿治疗方案。随着海南自贸港封关在即，我们将继续深化改革，充分发挥‘乐城速度’的优势，让更多人同步受益于全球前沿的医疗创新成果。”