高端医疗器械国产创新链迎重大突破！
2025年6月20日，国家药监局审议通过的《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，聚焦高端医疗器械的创新生态，加速技术转化和产业升级。
一、医学影像设备类
1.联影医疗（688271）：国产影像设备龙头，在MRI、CT等领域技术领先，推出了全球首台7T全身MRI、640层CT等超高端设备，2024年高端产品市占率提升近5个百分点，国内CT新增份额29.31%，海外收入占比22%，产品覆盖60余国。
2.迈瑞医疗（300760）：国内医疗器械龙头，产品覆盖超声、监护仪等，2023年CMEF展推出4K荧光内窥镜、无线掌上超声等创新产品，全球190余国覆盖。
3.开立医疗（300633）：消化内镜国内市占率第三，HD-580系列和X-2600系统推动增长，近期获批“血管内超声诊断设备”创新产品。
4.新产业（300832）：化学发光免疫分析领军者，产品属高端体外诊断设备（IVD），技术壁垒高。
5.奕瑞科技（688301）：X射线探测器（医学、工业、安防），医学影像核心部件龙头，技术壁垒高，但长期受益于AI辅助诊断设备需求。
二、医用机器人类
1.天智航（688277）：骨科手术机器人市占率超85%，累计完成2万例手术，天玑系列临床精度0.8毫米，2024年Q1手术量同比增80%。
2.微创机器人（688016）：腔镜手术机器人+泛血管介入机器人，作为国产手术机器人领军企业，政策对医用机器人分类指导及审评优化的支持将直接利好其产品商业化。
3.翔宇医疗（688626）：康复机器人、外骨骼助行设备，便携式外骨骼助行机器人进入小批量阶段，预计2025年上市7款机器人产品。
三、心血管器械类
1.乐普医疗（300003）：核心产品如可降解支架、AI心电分析系统符合创新医疗器械方向，产品包括心血管平台（如血管造影机、心血管支架等）、外科手术器械和诊断试剂平台。
2.惠泰医疗（688617）：电生理和血管介入高端耗材企业，新型材料研发符合政策方向。
3.佰仁医疗（688198）：心脏瓣膜、生物材料，创新医疗器械特别审查程序受益者，技术路线领先。
四、骨科相关
1.大博医疗（002901）：骨科创伤类、脊柱类植入耗材，高附加值。
2.威高骨科（688161）：骨科植入物（关节、脊柱）。
五、其他类
1.安必平（688393）：宫颈癌AI筛查系统覆盖80%三甲医院，技术壁垒显著。
2.威高血净（603014）：血液净化耗材市占率超32%，受益国产替代，血净设备与耗材协同发展，2025年行业复合增速预计达21%。
3.华大智造（688114）：国内基因测序设备龙头，新冠检测试剂业务曾爆发式增长。
4.健帆生物（300169）：血液灌流器（肝病、中毒治疗），高价值耗材赛道，政策支持下，血液净化设备需求稳定增长。
5.心脉医疗（688016）：主动脉介入、脑卒中防治，国内主动脉介入龙头，创新产品（如脑动脉瘤栓塞弹簧圈）填补国产空白。
6.三鑫医疗（300453）：透析耗材（透析管路、滤器），国内血液净化耗材核心供应商。
7.爱博医疗（688050）：人工晶体（眼科），产品覆盖高端市场，毛利率超70%。
8.正海生物（300653）：口腔种植体、骨修复材料，口腔科高值耗材新锐。
以上仅为个人收集梳理部分个股，欢迎评论区留言补充！（下图仅供参考，分析主要看上文）
