国产创新药又爆了！三生制药拿下逾400亿BD交易

作者|深水财经社纳兰

5月20日，港股医药板块因一则重磅消息而沸腾。

三生制药在前一天晚上公告宣布，公司与跨国药企辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成总额超60亿美元的许可协议，折合人民币超过430亿，创下国产双抗药物License-out首付款纪录。

这场交易不仅让三生制药股价单日飙涨近40%，市值一度突破500亿人民币，三天翻了一倍，更让国产双抗为代表的国产创新药行业再次吸引全世界的目光。

一、国产药史上最大BD交易

根据协议，三生制药将SSGJ-707除中国内地外的全球开发、生产及商业化权益授予辉瑞，保留中国内地权益并授予辉瑞中国商业化选择权。

这次交易金额也创新国产创新药BD交易的最高纪录，其中包括首付款12.5亿美元，是为国产双抗药物License-out首付款纪录，远超康方生物AK112的5亿美元首付款。

里程碑付款48亿美元涵盖开发、监管及销售节点，若产品全球年销售额突破50亿美元，三生制药将获得最高梯度分成。

仅这两项合计就达60.5亿美元，按照最新美元牌价折合人民币约435亿元。

不仅如此，三生制药还将获得辉瑞1亿美元股权认购承诺，后者将于协议生效日，以30日成交量加权平均价认购三生制药新股，强化双方战略绑定。

辉瑞为什么要对三生制药的SSGJ-707下血本呢？我们认为原因有三个：

其一，药物结构设计突破性——采用天然IgG4Fc段，避免抗体依赖性细胞介导的细胞毒性效应（ADCC）和补体依赖的细胞毒性效应（CDC），安全性显著优于竞品；

其二，临床数据碾压性——II期研究显示，SSGJ-707单药治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌客观缓解率（ORR）达70.8%，疾病控制率（DCR）100%，剂量仅为AK112的一半；

其三，适应症拓展潜力——除肺癌外，结直肠癌、妇科肿瘤等适应症已进入II期临床，美国FDAIND申请亦获批准。

二、三生制药赢麻了

这笔交易对三生制药的意义远超财务回报，首先这是中国创新药史上最大一单BD交易，也是国产双抗再度赢得国际市场认可，其意义不亚于百济神州的泽布替尼头对头击败强生。

获得辉瑞战略入股之后，三生制药的自主研发平台CLF2也获得全球顶级药企背书，将为后者加速全球多中心III期临床布局，预计2026年启动非小细胞肺癌一线治疗全球注册研究。

这一单BD交易也为三生制药获得丰厚的回报，首先是12.5亿美元首付款约折合人民币90亿元，相当于三生制药2024年净利润的逾4倍，直接填补研发管线资金缺口，可支撑三生制药3-5个双抗管线同时推进，形成“研发-BD-商业化”正循环。

此前，普米斯、宜明昂科的PD-L1/VEGF双抗首付款仅5000万美元，而PD-1双抗溢价超10倍。

据公开披露信息，三生制药当前拥有30种在研产品，涵盖肿瘤、自免、眼科等领域，其中PD-1/HER2双抗SSGJ-705、IL-17单抗SSGJ-608等项目均进入临床中后期。这笔资金将加速管线推进，例如SSGJ-705联合化疗治疗HER2阳性胃癌的II期研究，有望在2026年提交上市申请。

辉瑞的名气不用多说，其是目前全球最大的药物研发企业之一，拥有覆盖全球的销售和研发网络，榜上辉瑞的大腿之后，三生制药当然可以快速渗透欧美市场。

而对比同类药物康方生物AK112在美定价策略，若SSGJ-707年销售额达30亿美元，三生制药将获得超5亿美元销售分成。

此外，辉瑞的股权认购将深化双方在临床开发、注册申报等环节的合作，为三生制药其他管线出海铺路。

对比传统License-out，三生制药开创的“License-out+股权合作”新模式，是通过股权绑定降低合作方“毁约”风险，例如加科思SHP2抑制剂与艾伯维的合作因临床数据不及预期而终止。

辉瑞的股权认购，实质是为SSGJ-707的全球开发“兜底”，这种模式或成未来国产创新药出海主流。

三、今年国产创新药爆发了

今年以来，国内医药集采虽然持续推进，但是对于医药厂商的负面影响已经逐渐平息，毕竟大部分厂商的药品都已经纳入集采，对于业绩冲击已经平静。

仿制药既然利润率大幅下降，那么国产药企的出路要么是继续靠仿制药好死不如赖活着，老老实实苟着赚点小钱也行，但是这样好日子也是极不稳定的。

要想持续生存壮大，就必须在创新药占有一席之地。

所以各大医药龙头全部投入重兵攻坚创新药，从结果来，集采真是一箭双雕，不光是为中国患者和医药局省了钱，更是朝那些药企的屁股上狠狠踢了一脚，让他们走出舒适区，在创新药打造核心竞争力。

三生制药的这个交易成为国产双抗崛起的分水岭。据东吴证券预测，2025-2030年全球双抗市场规模将达500亿美元，其中PD-1/VEGF双抗占比超30%。三生制药的成功，证明国产药企可通过靶点创新、结构优化、临床差异化实现弯道超车。

特别是今年以来，国产创新药研发、出海、商业各领域真的是全面爆发，好消息一个接着一个。

在研发方面，2025年恒瑞医药预计有7款药物冲刺上市，包括HER2ADC（SHR-A1811）、JAK1抑制剂（SHR0302）等。截至目前，恒瑞医药已实现14笔创新药对外授权合作。

信达生物的GLP-1R/GCGR双靶点药物玛仕度肽（减重适应症）、IL-23单抗（中重度银屑病）等创新药研发进展顺利。其自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗新药依沃西，以头对头击败国际“药王”帕博利珠单抗的临床数据，荣登国际顶级综合性医学期刊《柳叶刀》。

科伦博泰的HER2ADC（A166）二线治疗乳腺癌、PD-L1单抗（泰特利单抗）治疗鼻咽癌等研发项目稳步推进。

齐鲁制药在2025年已有5款1类新药获国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展临床，注射用QLS5132成为针对同类靶点的国内首个抗体偶联（ADC）药物，填补了国内该靶点创新药研发空白。

康方生物作为全球唯一拥有两款肿瘤免疫双抗的上市药企，其自主研发的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼、PD-1/VEGF双抗依达方已形成“双剑合璧”之势。

在出海方面，2024年全球医药交易TOP10中，恒瑞医药、礼新医药、纳里制药三家中企首次上榜。国产项目在MNC（跨国药企）合作中的占比从2020年的不足5%跃升至30%，尤其在ADC、双抗等前沿领域，中国已成为全球重要创新策源地。

在2025年一季度，国产创新药授权出海交易达成41项，披露的交易总金额达369.29亿美元，已接近2023年全年水平，并且超过了2024年上半年的交易总额。

这些license-out项目中，恒瑞医药、石药集团、信达生物、和铂医药等药企均斩获颇丰，特别是恒瑞医药，得益于此前多年的积累，已经成功从仿制药为主过度到创新药引领的阶段，公司在新阶段依然捍卫了国内医药一哥的地位。

当然，中国创新药出海在一片繁荣的背后，也面临着一些挑战。

虽然我国创新药研发管线数量多，2024年达4804项，仅次于美国(5268项)，其中I期及IND阶段数量高于美国，但II期/III期研究数量远落后于美国。这主要还是因为我们的创新药起步有点晚，管线研究进度落后，在临床试验的推进上，我国创新药还需要进一步加快。

恒瑞医药加速PD-1/LAG-3双抗SHR-1802的临床推进，计划2025年提交IND申请；

信达生物重启PD-1/HER2双抗IBI315研究，优化抗体结构设计以降低毒副作用；

百济神州与诺华重启TIGIT/PD-1双抗Ociperlimab的全球开发，聚焦食管鳞癌等差异化适应症。

四、未来展望：国产双抗的“黄金十年”

对行业而言，这场交易释放三大信号：

技术壁垒决定估值天花板：SSGJ-707的天然IgG4Fc段设计，使其安全性显著优于竞品，这是溢价关键；

全球化能力决定交易规模：辉瑞的加入，让SSGJ-707的全球开发成本降低40%，这是首付款创新高的基础；

资本杠杆决定研发速度：12.5亿美元首付款在这场创新药革命中，三生制药已率先撞线。

但真正的较量才刚刚开始——当全球药企都在押注双抗时，谁能持续输出“同类最优”药物，谁就能在这场百亿美元豪赌中笑到最后。