当首位接受CAR-T细胞治疗的白血病儿童艾米莉·怀特（Emily Whitehead）成功实现完全缓解（CR）时，CAR-T细胞治疗以前所未有的革命性姿态宣布了癌症治疗新时代的到来，这一成功进一步加速了2017年全球首款CAR-T药物Kymriah的获批上市，开启了癌症免疫治疗的新时代。

首例CAR-T儿童患者的奇迹康复

艾米丽·怀特黑德（Emily Whitehead）五岁时被诊断出患有急性淋巴细胞白血病（ALL），经历了两次复发后，所有常规治疗（化疗、骨髓移植）均无效，医生认为她的病情无望。于是她的父母决定让她参加一项CAR-T细胞疗法的临床试验。治疗过程极其凶险，Emily 出现了严重的细胞因子释放综合征（CRS），但她的病情已被药物成功控制。最后，艾米丽体内的癌细胞被完全清除，她奇迹般地康复了。

而在Emily接受治疗五年后，2017年，美国食品药品监督管理局（FDA）基于包括 Emily Whitehead 案例在内的数十例临床试验患者的卓越数据，批准了CAR-T细胞产品（Kymriah）上市，这是世界上首个获得FDA批准的CAR-T细胞疗法，自那之后，美国食品药品监督管理局（FDA）先后批准了许多的CAR-T产品，适用于从弥漫性大B细胞淋巴瘤到多发性骨髓瘤的癌种。

关于CAR-T细胞疗法

CAR-T细胞疗法（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）是一种个性化免疫疗法，是利用人体免疫系统发现和攻击癌细胞的癌症治疗方法。

T 细胞是一种白细胞，旨在杀死异常细胞。但是癌细胞通常看起来像患者自身的正常健康细胞，因此T细胞不会追赶它们。

CAR-T细胞疗法从患者体内抽取血液提取T细胞，患者自身的细胞会在实验室里经过改造，T细胞会被赋予一种特殊的嵌合抗原受体（CAR），这种受体能够与癌细胞上的一种蛋白质相结合。这些CAR-T细胞在实验室中进行增殖，然后通过输血的方式重新输入患者体内。当这些经过重新编程的T细胞附着并摧毁快速分裂的癌细胞时，它们也会在体内不断增殖，并且可以在治疗后长期留存，继续对抗任何新出现的癌细胞。

近年来，中国CAR-T领域迎来成果爆发期，CAR-T细胞疗法在更多癌症类型的治疗中开展了临床试验，包括多发性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病等。

五年无癌！全球首例非病毒CAR-T患者宣告临床治愈

9月17日，上海邦耀生物宣布，其全球首款非病毒定点整合CAR-T产品BRL-201治疗的首例患者孙先生已保持无癌生存超过5年。经过两年的化疗失败，胃肿瘤转移和全胃切除术，该弥漫性大B细胞淋巴瘤患者预计只有几个月的寿命。在接受单次CAR-T输注后重获新生，如今每周打三次羽毛球，血液检查、生化指标及CT影像全部正常。

泽沃基奥仑赛59.3个月长期缓解，印证持久效力

9月18日，科济药业公布了泽沃基奥仑赛注射液用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床试验的长期随访更新结果。

泽沃基奥仑赛注射液是一种用于治疗多发性骨髓瘤（MM）的全人抗自体BCMA CAR-T细胞产品，于2024年2月获得批准上市。

这项I期临床试验共有14例复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者接受泽沃基奥仑赛注射液，结果显示：14例接受治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者实现了100%的总缓解率，其中78.6%的患者达到完全缓解或严格意义的完全缓解。尤其值得关注的是，一例患者在随访59.3个月后仍维持严格意义的完全缓解状态。完全缓解或严格意义的完全缓解患者的中位无进展生存期达到44.1个月，中位缓解持续时间为43.2个月，而输注后60个月的患者生存率仍高达76.9%。

这些数据证明了CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液的持久效力。

伊基奥仑赛超高缓解率，中位无进展生存期达35.9个月

驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液数据同样令人振奋。这项在中国开展的1b/2期临床试验显示，在107例可评估患者中，总缓解率（ORR）高达96.3%，其中完全缓解或严格完全缓解（CR/sCR）率达到83.2%。特别值得注意的是，在CAR-T初治患者中，ORR和CR/sCR率分别达到98.9%和88.4%，中位无进展生存期延长至35.9个月。

这些数据表明，国产CAR-T疗法不仅在疗效上与国际产品媲美，更在长期缓解和疾病控制方面展现出独特优势。

结语

CAR-T细胞疗法作为一种新兴的癌症免疫治疗方法，在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了显著的疗效，为癌症患者带来了新的希望。随着更多创新产品的涌现和临床经验的积累，CAR-T细胞疗法有望应用于更多类型的癌症治疗，包括实体瘤、罕见病等。同时，也可能会探索其在癌症预防和早期治疗中的应用。相信在科学家和医学工作者的共同努力下，CAR-T细胞疗法将发挥越来越重要的作用。