游戏百科

金赛药业GS3-007a干混悬剂启动II期临床 适应症为成人生长激素缺乏症诊断

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,长春金赛药业有限责任公司的GS3-007a干混悬剂单次口服用于成人生长激素缺乏症(AGHD)诊断的多中心、随机、开放、三交叉设计的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255017,首次公示信息日期为2025年12月16日。

该药物剂型为干混悬剂,用法用量为将GS3-007a干混悬剂加水配制成供口服的混悬液,按照0.4mg/kg,或0.8mg/kg口服,单次用药。本次试验主要目的为评价GS3-007a干混悬剂不同剂量对AGHD的诊断效能;次要目的包括确定诊断临界值、评价安全性和耐受性、评价药代动力学和药效动力学特征、评价与ITT诊断的一致性。

GS3-007a干混悬剂为化学药物,适应症为成人生长激素缺乏症(AGHD)诊断。AGHD指成人期因各种原因导致生长激素分泌不足,症状有肌肉力量下降、脂肪增加、精力减退等。诊断需结合生长激素激发试验、IGF-1水平检测等。

本次试验主要终点指标包括以GS3-007a干混悬剂0.4mg/kg,0.8mg/kg单次激发后的生长激素浓度峰值为检测值,绘制不同剂量下的受试者工作特征曲线,并计算曲线下面积;次要终点指标包括GS3-007a干混悬剂不同剂量下ROC曲线的约登指数、不良事件等安全性指标、药代动力学参数、药效动力学参数、与ITT诊断AGHD的一致率。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数120人。

风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。