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Amgen/百济神州注射用贝林妥欧单抗启动II期临床 适应症为急性淋巴细胞白血病

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,AmgenInc./百济神州(北京)生物科技有限公司的一项在复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(R/RB-ALL)和微小残留病变阳性(MRD+)B-ALL成人和青少年患者中研究贝林妥欧单抗皮下给药的安全性、有效性和药代动力学的1/2期开放性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254217,首次公示信息日期为2025年10月24日。

该药物剂型为注射剂,规格为0.75mg/瓶。用法用量为体重≥45kg,第1周期第1周每日250μg(QD),第2-4周及后续周期每周3次(TIW)500μg;体重