游戏百科

葛兰素史克GSK3862995B启动II期临床 适应症为非囊性纤维化支气管扩张症

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,GlaxoSmithKlineResearch&DevelopmentLimited、葛兰素史克(中国)投资有限公司、GlaxoSmithKlineManufacturingS.p.A.的一项在支气管扩张症参与者中评价GSK3862995B的有效性、安全性、免疫原性和药代动力学的II期、随机、双盲、安慰剂对照研究已启动。临床试验登记号为CTR20254180,首次公示信息日期为2025年10月24日。

该药物剂型为注射液,用法用量为注射体积限制为1.5mL,每剂注射次数不超过4次;300mg或600mg重复给药,间隔12周一次,最多给药4次。本次试验目的为评价GSK3862995B重复给药的有效性、安全性、免疫原性和药代动力学。

GSK3862995B为生物制品,适应症为非囊性纤维化支气管扩张症。这是一种支气管异常永久性扩张疾病,症状有慢性咳嗽、咳痰、反复肺部感染等,诊断依靠胸部CT等影像学检查。

本次试验主要终点指标包括截至第48周急性加重的年发生率;次要终点指标包括截至第48周急性加重的年发生率、至首次急性加重的时间、重度急性加重的年发生率等多项有效性和安全性指标。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数国内37人、国际363人。

风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。