药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海理想制药有限公司的巴氯芬片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253784，首次公示信息日期为2025年9月22日。

该药物剂型为片剂，用法为空腹单次口服1片，每周期1次，共两周期。本次试验目的是研究单次空腹口服上海理想制药有限公司研制、生产的巴氯芬片（10mg）的药代动力学特征，以NovartisFarmaS.p.A生产的巴氯芬片（力奥来素®，10mg）为参比制剂，评价两制剂的人体生物等效性。

巴氯芬片为化学药物，适应症为多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛，对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有疗效。多发性硬化症是中枢神经系统脱髓鞘疾病，症状有肢体无力、感觉异常等，诊断靠磁共振成像等检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、Ct、AUC_%Extrap；试验期间生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查异常有临床意义的改变（以研究医生判断为准）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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